📊 事実
血液製剤の適正使用推進と調査
- 厚生労働省は、血液製剤の適正使用推進を目的に、各都道府県での課題と取り組みを調査研究する事業を実施しているソース1。
- 令和7年度に一般社団法人日本輸血・細胞治療学会に委託し、血液製剤使用実態調査が実施されたソース2 ソース4。
- 2024年度の調査対象は200床以上の病院1,021施設で、回答率は約80%であったソース2。
- 適正使用調査会は、血液製剤の適正使用の推進方策に係る事項を調査審議するため、薬事審議会の下に設置されており、年1回程度開催されるソース8。
献血状況と血液製剤の供給
- 2024年には年間約500万人が献血に協力しているソース7。
- 日本国内では、過去10年間で10～30代の献血協力者数が約30%減少しているソース7。
- 血液製剤の有効期間は赤血球製剤が採血後28日間、血小板製剤が採血後6日間、新鮮凍結血漿が採血後1年間と製剤によって異なるソース7。
- 血液センターの通常の在庫は3日分であるソース6。
災害時対応と地域連携
- 大規模災害時等の緊急時における血液製剤の供給マニュアルが全国的に整備されていないという特別課題があるソース1。
- 秋田県では2025年に56件のドッキング輸送が実施され、災害拠点病院で2022年2月までに27回の持ち出し出動があり、うち4例で現場輸血が実施されたソース10。
- 鹿児島県の緊急時災害時輸血マニュアルの整備状況は50%未満であり、トリアージやコマンダーに関する記載は30%未満であったソース10。
- 厚生労働省は合同輸血療法委員会の設置を推進しているソース1。
医療機関における課題とガイドライン
- 300床未満の小規模な医療機関において、血液製剤の廃棄率が高いという課題があるソース1。
- 令和8年3月24日付けで「血液製剤の使用指針」「輸血療法の実施に関する指針」「血液製剤保管管理マニュアル」が廃止されたソース6。
- 一般社団法人日本輸血・細胞治療学会により「輸血療法実践ガイド」が令和8年2月に作成・公表されたソース6 ソース7。
- 在宅輸血を実施している診療所は現在約110程度で、輸血実施施設数は増加傾向にあるソース2。
- 輸血用血液製剤は人体の一部を原料とし、保管温度（赤血球製剤2～6℃、血漿製剤-20℃以下）や20年間の記録保管義務など厳格な管理が求められるソース3 ソース5。
💡 分析・洞察
- 10～30代の献血協力者数が過去10年間で約30%減少している事実は、将来的な血液製剤の国内自給体制維持に極めて深刻な懸念をもたらし、安定供給が危殆化すれば国民の生命維持に直結する。
- 災害時の血液製剤供給マニュアルの全国的な未整備と、血液センターの3日分在庫という現状は、大規模災害発生時に国民の医療アクセスと生命維持を危機に晒す脆弱性を露呈している。
- 小規模医療機関における高い廃棄率は、貴重な血液資源の非効率な利用と国民負担の増大を招いており、全体の医療コスト抑制の観点から看過できない。
- 在宅輸血の増加は患者の利便性向上に寄与するが、各施設における管理体制の標準化と緊急時対応能力の確保が不十分な場合、医療安全性の低下とそれに伴う国民の健康リスク増大に直結する。
⚠️ 課題・リスク
- 10～30代の献血者減少がこのまま続けば、数年後には国内における血液製剤の安定供給が不可能となり、国民の生命維持を目的とした医療基盤が根底から揺らぐ。
- 大規模災害時の血液製剤供給マニュアルが全国的に整備されていない状況は、有事の際に医療機関間での連携不全を招き、適切なタイミングで輸血を受けられない国民が多数発生する実質的なリスクを内包する。
- 300床未満の小規模医療機関における血液製剤の高い廃棄率は、限られた医療資源の無駄を発生させ、結果的に国民が負担する医療費の高騰に直結し、財政を圧迫する。
- 「輸血療法実践ガイド」の公表は前進だが、廃止された複数の指針の内容を適切に統合し、全国の多様な医療機関（特に在宅輸血を行う診療所や小規模施設）において実効性のある形で徹底・遵守させる運用上の困難さが大きな課題となる。
- 在宅輸血の増加傾向は、輸血療法に伴う感染症や副反応のリスク管理を、病院外の環境でどのように一貫性かつ厳格に実施・監督するかという新たな安全保障上の課題を生じさせる。
主な情報源: 厚生労働省
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